Маркировка Честный знак Медицинские изделия

Полный комплекс
услуг
по Маркировке ЧЗ Медицинских изделий

Маркировка медицинских изделий в системе «Честный ЗНАК» - один из наиболее сложных и строго регулируемых процессов в сфере обязательной цифровой идентификации товаров. В отличие от многих других товарных групп, медицинские изделия напрямую связаны с безопасностью пациентов, поэтому требования к прослеживаемости, корректности кодов и полноте данных здесь максимально жесткие. Для производителей, импортеров, поставщиков и розничных компаний ошибки в маркировке медизделий могут привести не только к штрафам, но и к приостановке оборота продукции. В 2025 году обязательная маркировка охватывает расширенный перечень медицинских товаров, а контроль со стороны регуляторов усиливается на всех этапах движения товара.

Особенности маркировки медицинских изделий

Главная особенность маркировки медицинских изделий заключается в необходимости связать код DataMatrix не только с конкретной единицей товара, но и с данными регистрационного удостоверения. Каждый код содержит уникальный серийный номер, который позволяет отследить путь изделия от производства или импорта до вывода из оборота. Дополнительно система фиксирует информацию о партии, сроках годности и статусе товара в ГИС МТ. Для участников рынка это означает необходимость выстроить корректные процессы нанесения кодов, верификации и передачи данных без искажений.

Перечень медицинских товаров, подлежащих обязательной маркировке в 2026 году

В 2026 году обязательная маркировка распространяется на широкий перечень медицинских изделий, включая расходные материалы, отдельные виды оборудования и изделия медицинского назначения, включенные в утвержденные перечни. Ключевым критерием является отнесение продукции к медицинским изделиям по регистрационному удостоверению и коду ТН ВЭД. Именно корректная классификация товара определяет обязанность по маркировке и правила его ввода в оборот.

Закон о маркировке медицинских изделий

Маркировка медизделий регулируется требованиями российского законодательства и подзаконных актов, устанавливающих обязательную цифровую идентификацию товаров. Нормативная база определяет порядок регистрации участников оборота в системе «Честный ЗНАК», правила работы с ГИС МТ, требования к структуре кодов DataMatrix и порядок передачи сведений о движении товара. Для импорта дополнительно применяются таможенные процедуры, в рамках которых маркировка должна быть выполнена до выпуска продукции в свободное обращение.

Заказ кодов маркировки по заданию производителя или импортера товаров
Проверка читаемости кодов, валидация при их нанесении и агрегация
Нанесение кодов маркировки в строгом соответствии с техническим заданием производителя или импортера товаров
Маркировка товаров и их групповых упаковок (наборов, комплектов), а также транспортных упаковок
Формирование отчета о нанесении кодов маркировки для его дальнейшей передачи в ЦРПТ

Полный спектр услуг, включая маркировку остатков и работу с импортируемой продукцией
Режим “одного окна” для услуг маркировки, хранения и обработки товаров
Индивидуальный шаблон наклейки, исходя из особенностей продукции
Восстановление термоусадочной пленки на упаковке после нанесения кода
Персональный менеджер для каждого клиента
Быстрое внедрение без остановки бизнес-процессов
Собственный таможенный склад, график работы 24/7
Расположение таможенного и коммерческих складов на территории одного логопарка позволяет сэкономить время и бюджет
Major Terminal является сервис-провайдером для импортеров, при этом упрощаются процессы получения маркировки Честный знак и увеличивается срок жизни кода маркировки

Товары легкой промышленности
Медицинские изделия
Парфюмерно-косметические изделия и бытовая химия
Детские игрушки
Радиоэлектроника
Обувь
БАДы

Услуга предоставляется при соблюдении следующих условий. Мы не принимаем к обработке:

Товары, содержащие горючие или легко воспламеняющиеся вещества.
Негабаритные грузы, а также все товары, превышающие стандартные размеры палет.
Товары, масса или габариты которых превышают допустимые логистические нормы (уточняются при оформлении запроса).
Продукцию, требующую особых температурных режимов хранения или специальных условий транспортировки.
Акцизные товары.
Товары с резким или стойким запахом.
Продукцию, обработка или хранение которой требует наличия лицензий.

Перед передачей товара в обработку уточните все характеристики и требования к продукции у нашего менеджера.

Оставить заявку

Участники обязательной маркировки

В системе обязательной маркировки медицинских изделий участвуют все звенья цепочки поставок. Производители и импортеры отвечают за нанесение кодов и ввод товара в оборот. Поставщики и оптовики фиксируют движение товара между участниками. Розничные компании и медицинские организации обеспечивают корректный вывод продукции из оборота. Для всех участников обязательным является наличие УКЭП и корректно настроенный электронный документооборот.

Что делать с товарными остатками

Товарные остатки медицинских изделий, находящиеся на складах на момент вступления требований в силу, подлежат обязательной маркировке в установленные сроки. Реализация немаркированной продукции после контрольных дат запрещена. Для бизнеса это означает необходимость заранее провести инвентаризацию, корректно сопоставить остатки с регистрационными удостоверениями и организовать нанесение кодов без пересорта и потери данных.

Ответственность за нарушения

Нарушения требований обязательной маркировки медицинских изделий влекут за собой серьезную ответственность. Штрафы за нарушения могут сопровождаться административной и уголовной ответственностью и блокировкой операций в системе. На практике это означает остановку движения товара и невозможность его реализации до устранения нарушений. Особенно жестко контролируются случаи расхождения данных в ГИС МТ и фактического наличия продукции.

Что такое код DataMatrix

Код DataMatrix - это двумерный штрихкод, содержащий уникальный идентификатор медицинского изделия. Он включает серийный номер, код товара и дополнительные атрибуты, необходимые для прослеживаемости.

Как получить коды маркировки для медицинских изделий

Получение кодов маркировки осуществляется через систему «Честный ЗНАК» после регистрации участника оборота и настройки доступа к ГИС МТ. Заказ кодов выполняется на основании данных о продукции и регистрационного удостоверения. После нанесения кодов формируется отчет о нанесении, который передается в систему для подтверждения корректности операции.

Сроки маркировки медицинских изделий

Сроки маркировки медицинских изделий зависят от категории продукции и этапа ее ввода в оборот. Для импортных товаров маркировка должна быть завершена до выпуска по таможенной процедуре. Для остатков действуют переходные периоды, по истечении которых оборот немаркированной продукции запрещается.

Маркировка медицинских изделий на базе Major Terminal

Major Terminal - официальный сервис-провайдер маркировки “Честный знак”, и оказывает услуги по маркировке медицинских изделий на собственном таможенном складе, расположенном на территории логопарка с развитой инфраструктурой. Компания работает по стандартам ISO 9001-2015 и ISO 13485, использует собственную WMS-систему и обеспечивает полный контроль складских операций. Все процессы - от нанесения кодов DataMatrix и их верификации до хранения и дальнейшей обработки - выполняются в режиме «одного окна». Это позволяет участникам рынка минимизировать риски, обеспечить соответствие требованиям «Честного ЗНАКА» и сохранить непрерывность движения медицинских изделий в легальном обороте.

Опции и
преимущества

Личный кабинет клиента

Управление и отчетность в едином личном кабинете с множеством полезных функций.

Перейти в кабинет

Интеграция с WMS системой

Удобная система управления складом собственной разработки. Поддержка клиентов 24/7.

Служба качества

Система контроля и анализа складской деятельности с ежемесячным контролем выполнения требований и инструментами для улучшения внутренних процессов.

Узнать подробнее

Интеграция с системами клиента

Система управления складом и транспортом, а также собственный департамент разработки помогут реализовать решения для автоматизации ваших уникальных процессов.